后疫情时代呼吸道检测行业蓬勃发展

1、传染病诊断行业发展迅猛

传染病诊断是目前体外诊断中增速最快的细分子领域之一，在国外市场发展已较为成熟。从市场规模来看，根据Allied Market Research 预测，2019-2027 年全球传染病诊断市场规模将从235.51 亿美元增至358.59 亿美元，年均复合增长率为5.40%。

图表12 2019-2027 年全球传染病体外诊断市场规模

在我国，传染病发病率的上升直接推动了传染病体外诊断市场规模的快速增长。根据国家疾病预防控制局统计数据，2015-2019 年，我国法定传染病例从640.84 万例增长至1024.45 万例，年均复合增长为12.44%。

图表13 2015-2019 年我国法定传染病病例

从市场规模来看，未来随着国家对传染病控制力度的不断加大，我国传染病体外诊断市场规模有望从2019 年的21.09 亿美元增至2027 年的41.37 亿美元，年均复合增长率为8.79%。

图表14 2019-2027 年我国传染病体外诊断市场规模

2、呼吸道病原体诊断行业发展概况

呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染常见的是急性上呼吸道感染，指鼻腔、咽喉部急性炎症的概称，多为病毒感染所致，下呼吸道感染包括急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等，由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等微生物引起，其防治应遵循预防为主、准确诊断、及时治疗原则，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的药物及治疗方法。

图表15 人体上下呼吸道解剖示意图

呼吸道病原体检测和鉴别是呼吸道感染类疾病临床诊疗的第一步。由于多种呼吸道病原体感染的临床症状和体征都较为相似，多表现为发热、咳嗽或头痛等，但其病理病程和治疗方法可能存在显著差异，因此通过对呼吸道病原体快速、准确地鉴别诊断，确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。呼吸道传染病进程中临床检测的主要检测项目如下：

图表16 呼吸道传染病进程中临床检测项目及意义示意图

呼吸道感染由多种病毒和细菌病原体引起，根据美国卫生计量与评估研究所统计数据，呼吸系统疾病是全球仅次于心血管和癌症的第三大死亡因素。随着全球一体化进程的加快，突发急性传染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大，呼吸道检测市场需求会不断增长。根据Global Market Insite 统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3 亿美元，预计到2026 年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。

图表17 2019-2026 年全球呼吸道病原体诊断市场(亿美元)

我国传染病死亡率居高位，呼吸道病原体检测市场规模有望突破70 亿元。近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势。我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由2013 年的1.78 亿元增长至2019 年的12.97 亿元，复合增长率达到39.24%，三年疫情防控措施造成的人群免疫缺失加速了后疫情时代的流感发病率，根据2019-2025E CAGR 30%合理假设，我国2025 年呼吸道病原体检测市场规模有望突破60 亿元关口；我国呼吸道病原体检测试剂需求量由2013 年的875 万人份增长至2019年的4942 万人份，复合增长率达到33.45%。

图表18 我国呼吸道病原体检测试剂市场规模（亿元）

图表19 我国呼吸道病原体检测试剂需求量（万人份）

我国呼吸道传染病发病人数在我国常居高位。根据国家疾病预防控制局颁布的《全国法定传染病疫情概况》，2021 年我国甲乙类呼吸道传染病发病694,520 例，死亡1,772 人，报告发病率为49.26/10 万；流感发病66.82 万例，报告发病率为47.40/10万。为减少呼吸道疾病对国人健康的威胁，进一步加强呼吸道病原体诊断势在必行。

图表20 甲乙类呼吸道传染病发病人数（万人）

图表21 流感发病人数（万人）

流感检测需求端持续向好。根据Kalorama Information 预测，我国流感IVD 产品需求在2023 年市场规模达3.44 亿美元，2018-2023 年复合增速8.7%，并有望在2025 年突破4 亿美元。根据万孚生物数据，该公司传染病检测产品（新冠时期前）销售收入由2015 年的1.51 亿元，增长至2019 年的5.79 亿元，复合年增长率为40%。

图表22 中国2018-2031 年流感IVD 产品需求（百万美元）

图表23 万孚生物2017-2022 年传染病检测销售收入及增速

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